1.負責獲得各類藥品管理及相關法律、法規和技術要求，并作歸檔管理和通報管理；負責收集有關質量信息以及有關質量方面的接待、調查、來函回復。 2.負責監督質量管理體系自檢，確保其有效運行；負責體系文件管理和變更控制，參與工藝規程及質量標準等相關文件的制定。 3.負責用戶對產品的質量投訴和不良反應監測及報告的具體工作。 4.協助上級領導對各部門進行日常檢查和巡視，并對各部門執行GMP、SOP情況進行巡視檢查，并做好檢查記錄。 5.負責生產過程關鍵控制點的監控及物料管理的監控。 6.妥善保存和積累質量資料和數據，對質量問題進行追蹤分析，及時向相關車間負責人反饋質量情況，為改進工藝和監督管理提供信息。 7.積極推行GMP，按照GMP的要求進行日常工作。監督生產人員對生產工序、崗位操作法、工藝操作規程等執行情況，發現有不符合GMP行為的令其改正，直至暫停生產并發出書面警告至生產管理部門，同時向本部門負責人報告。 8.負責潔凈區日常環境監測工作，產品質量方面的統計分析工作，參見質量分析會議，監督檢查質量管理文件的執行情況。 9.負責偏差處理、糾正和預防措施以及年度產品質量回顧分析。 10.負責供應商的審計工作。 11.完成領導交給的臨時工作。

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